伴随诊断CDx合作
专业团队助力药物靶标 IVD产品开发及全球化注册申报
专业的研发团队
丰富的临床中心及KOL资源
成熟的IVD产品开发经验及路径
丰富的国内外政府监管及审批经验
国际化的注册支持团队
全球化CDx产品
开发与注册
泛生子拥有丰富的仪器，IVD试剂盒注册报证经验，可为药企合作伙伴提供个性化集成式伴随诊断试剂盒开发服务。拥有中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径开发的伴随诊断试剂盒。
IVD获批产品一步法Panel定制开发
— 基因编辑疗法
— 体外细胞编辑效率和脱靶
— 效应监测
PCR伴随同期开发
小分子靶向药物临床试验检
测及伴随诊断
Co-development同期开发
NGS大Panel伴随
— I-O免疫治疗药物
— Global Trial中使用NGS
大Panel
— 进行检测及伴随诊断
合作示例